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普通化妝品檢驗


化妝品檢驗法規(guī)

為規(guī)范化妝品注冊和備案檢驗工作,國家藥品監(jiān)督管理局制定了《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》(2019年 第72號)。原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》(國食藥監(jiān)許〔201082號)、《關于印發(fā)化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦法的通知》(國食藥監(jiān)許〔201083號)和《關于印發(fā)國產非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》(國食藥監(jiān)許〔2011181號)等文件同時廢止。

2019111日起,此前已獲得原食品藥品監(jiān)管部門資格認定或指定的化妝品行政許可檢驗機構或國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構的相關資格自動終止,同一產品的注冊或備案檢驗項目,一般應當由同一檢驗檢測機構獨立完成并出具檢驗報告。涉及人體安全性和功效評價檢驗的,或者檢驗檢測機構的資質認定(CMA)能力范圍中不包括石棉項目的,化妝品企業(yè)可以同時另行選擇其他取得檢驗檢測資質認定(CMA)并具備相應檢驗能力的檢驗檢測機構完成。

國產非特殊化妝品備案流程

進口非特殊用途化妝品備案流程

             

我們的資質能力:

l  我司于20181114日獲得中國合格評定國家認可委員會證書《實驗室認可證書》(CNAS 17025證書,編號:CNAS L11641),共2大類30個項目列入檢測能力范圍。

l  2019125日,通過AAALACi現場評審。626日,收到國際AAALAC委員會給予的認證通過通知,獲得的認證資格為最高級別完全認證。

l  2019421日我司順利通過了檢驗檢測機構資質認定(CMA)擴項評審,檢驗檢測能力范圍包括:物理危險性檢驗檢測鑒定、危險化學品理化檢驗、毒性檢驗檢測、理化特性檢驗、化妝品產品檢驗檢測、微生物檢驗檢測、轉基因成分鑒定、過敏原成分鑒定。覆蓋的檢測領域涉及化學品、危險化學品、消毒劑、肥料、一次性衛(wèi)生用品、化妝品、農產品及食品八大類,含260個標準方法,9個產品標準。

l  201966日完成生物安全二級實驗室備案。

l  2019620日正式成為國家藥品監(jiān)督管理局備案的國產非特殊用途化妝品檢驗機構。公司可承擔國產非特殊用途化妝品系列微生物、衛(wèi)生化學和毒理學備案等檢驗項目。

l  2019930日我司成為國家藥品監(jiān)督管理局NMPA指定的化妝品注冊和備案檢驗機構。

我們的服務項目:

微生物檢驗項目:

菌落總數、霉菌和酵母菌總數、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌。

理化檢驗項目:

重金屬(汞、砷、鉛、鎘),以及根據產品配方、宣稱或用途,需加測的甲醇、a-羥基酸、防曬劑、去屑劑、石棉、pH等。

毒理學檢驗項目:

急性皮膚刺激性試驗,多次皮膚刺激性試驗,急性眼刺激性試驗等

安全性風險物質檢驗及評估報告

化妝品中安全性風險物質危害識別表

本評估參考《關于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知》(國食藥監(jiān)許[2010]339號)制定,評估人員根據自己的知識和經驗,基于產品信息對國產非特殊用途化妝品進行風險評估。隨著科學進步,國家對于原料和風險評估要求的改變,企業(yè)生產工藝變更或更換原料供應商等情況下,應對產品進行再次評估,確保產品安全。

安全性風險物質是指由化妝品原料帶入、生產過程中產生或帶入的,可能對人體健康造成潛在危害的物質,如二噁烷、甲醇、甲醛、丙烯酰胺、苯酚、苯、二甘醇、二乙醇胺、石棉、亞硝胺等。我司重點開發(fā)了終產品和原材料中的安全性風險物質檢測服務,并可以提供安全性風險物質評估報告,以幫助企業(yè)更好地控制產品安全和滿足備案要求。

服務流程: